AstraZeneca saa EU-hyväksynnän Enhertulle

AstraZeneca ja Daiichi Sankyo ovat saaneet EU-hyväksynnän Enhertulle aiemmin hoidettujen HER2-positiivisten kiinteiden kasvainten hoitoon.

EU-hyväksyntä koskee Enhertua monoterapiana potilaille, joilla on HER2-positiivisia kiinteitä kasvaimia, joita ei voida poistaa leikkauksella tai jotka ovat metastasoituneet. Potilaiden on täytynyt saada aiempaa hoitoa ja heiltä on puututtava tyydyttävät vaihtoehdot.

Päätös perustuu vaiheen 2 tutkimuksiin DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01 ja DESTINY-CRC02. HER2-positiivisten kasvainten alaryhmissä Enhertu osoitti kliinisesti merkityksellisiä vasteita useissa kasvaintyypeissä. DESTINY-PanTumor02-tutkimuksessa vahvistettu objektiivinen vasteprosentti oli 51,4 prosenttia, kun vastaavat tasot olivat 52,9 prosenttia keuhkosyöpätutkimuksessa ja 46,9 prosenttia kolorektaalisyöpätutkimuksessa. Turvallisuusprofiilin kuvattiin olevan aiempien tutkimusten mukainen ilman uusia turvallisuussignaaleja.

Hyväksyntä laukaisee 25 miljoonan dollarin virstanpylväsmaksun AstraZenecalta Daiichi Sankyolle. AstraZenecan kannalta uutinen vaikuttaa myönteiseltä, sillä se laajentaa keskeisen onkologialääkkeen regulatorista käyttöä EU:ssa ja vahvistaa hoitoalustaa, vaikka maksu kumppanille aiheuttaa pienen välittömän kustannuksen.

Tarkastele liittyviä instrumentteja

Katso MarketMatessa instrumentteja, jotka liittyvät kohteeseen AstraZeneca.

Avaa warranttilista →

AI-tiivistetty artikkeli Tämä artikkeli on automaattisesti tiivistetty tekoälyn avulla ulkoisiin uutislähteisiin perustuen. Tiedot tulisi tarkistaa alkuperäisistä lähteistä ennen kuin niitä käytetään päätöksenteon tukena.