Lääkeyhtiö Astra Zeneca on yhdessä Daiichi Sankyon kanssa saanut EU-hyväksynnän Datrowaylle ensilinjan hoitona kolmoisnegatiiviseen rintasyöpään potilailla, jotka eivät sovellu immunoterapiaan.
Hyväksyntä koskee aikuispotilaita, joilla on metastaattinen kolmoisnegatiivinen rintasyöpä ja joita ei voida hoitaa immunoterapialla. Päätös perustuu vaiheen 3 TROPION-Breast02 -tutkimukseen, jossa Datroway paransi mediaanikokonaiselossaoloa 5,0 kuukaudella solunsalpaajahoitoon verrattuna – 18,7 kuukaudesta 23,7 kuukauteen.
Lääke pienensi myös sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä 43 prosentilla ja saavutti 62,5 prosentin objektiivisen hoitovasteen, kun solunsalpaajaryhmässä vastaava luku oli 29,3 prosenttia. Datroway on nyt hyväksytty EU:ssa kahteen rintasyöpäindikaatioon. Lääke hyväksyttiin Yhdysvalloissa toukokuussa 2026, ja sitä kehittävät yhdessä Astra Zeneca ja japanilainen Daiichi Sankyo.
Hyväksyntä vahvistaa Astra Zenecan onkologiaportfoliota ja vahvistaa yhtiön vasta-aine-lääkekonjugaattialustan potentiaalia. Koska noin 70 prosenttia metastaattista TNBC:tä sairastavista potilaista ei sovellu immunoterapiaan, avautuu merkittävä eurooppalainen markkina, mikä voi tukea myönteisesti yhtiön tulonäkymiä jatkossa.
Perustuu raportointiin lähteistä:
|
Tarkastele liittyviä instrumentteja
Katso MarketMatessa instrumentteja, jotka liittyvät kohteeseen Astra Zeneca.
Aiheeseen liittyvät artikkelit
|
