Ranskalainen bioteknologiayhtiö laski jyrkästi Pariisissa obefazimodiin liittyvien turvallisuuskysymysten vuoksi, vaikka faasin 3 tehotiedot olivat vahvoja.
Abivax romahti yli 30 prosenttia Pariisin pörssissä sen jälkeen, kun yhtiö raportoi useista syöpätapauksista ratkaisevassa faasin 3 tutkimuksessa, jossa obefazimodia arvioidaan keskivaikean tai vaikean aktiivisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon. Yksi potilaista oli raportoitujen tietojen mukaan saanut lumelääkettä.
Tutkimus osoitti samalla odotettua vahvemman tehon: remissio saavutettiin noin 40 prosentilla potilaista. Abivax on aiemmin kuvannut obefazimodia johtavaksi lääkeaihiokseen ja kertonut, että hoitoa arvioidaan ABTECT-nimisessä faasin 3 ohjelmassa. Toukokuun päivityksessä yhtiö ilmoitti, että jatkotutkimuksen potilaita oli hoidettu jopa seitsemän vuoden ajan ilman uusia turvallisuussignaaleja ja että ylläpitotutkimuksen faasin 3 dataa odotettiin vuoden 2026 toisen neljänneksen lopulla.
Yhtiö aikoo edelleen jättää FDA:lle hakemuksen obefazimodin hyväksymiseksi haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon vuoden 2026 neljännellä neljänneksellä.
Reaktio on kielteinen Abivaxin osakkeelle, koska raportoidut syöpätapaukset voivat vaikeuttaa viranomaisprosessia, vaikka tehotiedot olivat vahvoja ja yksi tapaus koski lumelääkettä saanutta potilasta.
Perustuu raportointiin lähteistä:
|
Tarkastele liittyviä instrumentteja
Katso MarketMatessa instrumentteja, jotka liittyvät kohteeseen Abivax.
Aiheeseen liittyvät artikkelit
|
