Astra Zenecan ja Daiichi Sankyon lääke Enhertu on yhdessä pertutsumabin kanssa hyväksytty EU:ssa ensilinjan hoidoksi HER2-positiivisessa rintasyövässä.
Astra Zenecan ja Daiichi Sankyon lääke Enhertu on yhdessä pertutsumabin kanssa saanut Euroopan komission hyväksynnän ensilinjan hoidoksi aikuispotilaille, joilla on leikkauskelvoton tai etäpesäkkeinen HER2-positiivinen rintasyöpä. Kyseessä on ensimmäinen uusi hoito tähän käyttöaiheeseen yli vuosikymmeneen.
Hyväksyntä seuraa EMA:n neuvoa-antavan CHMP-komitean suositusta ja perustuu vaiheen 3 DESTINY-Breast09 -tutkimukseen. Tutkimus osoitti, että yhdistelmä vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 44 prosenttia verrattuna standardihoitoon THP:hen, ja etenemisvapaan elossaoloajan mediaani oli 40,7 kuukautta verrattuna 26,9 kuukauteen.
EU-hyväksynnän jälkeen Astra Zeneca maksaa Daiichi Sankyolle 100 miljoonaa dollaria etappimaksuna osapuolten maaliskuussa 2019 tekemän sopimuksen mukaisesti.
Hyväksyntä vahvistaa Enhertun kaupallista potentiaalia Euroopassa ja sen odotetaan tukevan molempien yhtiöiden myynnin kasvua, vaikka useimmilla EU-alueilla myynnin kirjaa Daiichi Sankyo. Uutista voidaan pitää myönteisenä Astra Zenecalle, sillä se laajentaa yhtiön onkologiaportfoliota suurella terapia-alueella.
Perustuu raportointiin lähteistä:
|
|
Tarkastele liittyviä instrumentteja
Katso MarketMatessa instrumentteja, jotka liittyvät kohteeseen AstraZeneca.
Aiheeseen liittyvät artikkelit
|