Sanofi keskeyttää myöhäisen vaiheen tutkimuksen riliprubartilla heikon tehoarvion jälkeen, mutta pitää vuoden 2026 taloudellisen ennusteensa ennallaan.
Ranskalainen Sanofi keskeyttää faasin 3 MOBILIZE-tutkimuksen lääkeaihio riliprubartilla kroonisen tulehduksellisen demyelinoivan polyneuropatian, CIDP:n, hoidossa. Päätös perustuu riippumattoman dataa valvovan komitean väliarvioon, jonka mukaan tutkimus ei todennäköisesti tule osoittamaan riittävää tehoa.
Tutkimukseen osallistui CIDP-potilaita, jotka eivät olleet saaneet riittävää vastetta tavanomaisesta hoidosta. Komitea ei havainnut riliprubartiin liittyviä turvallisuussignaaleja. Sanofi aikoo nyt ajaa MOBILIZE-tutkimuksen alas yhdessä tutkijoiden ja klinikoiden kanssa sekä varmistaa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden hoidon jatkumisen. Yhtiö suunnittelee myös kattavampaa analyysiä tutkimusdatasta.
Sanofi kertoo samalla, että muita riliprubart-tutkimuksia arvioidaan, mukaan lukien faasin 3 VITALIZE-tutkimus CIDP-potilailla, joita hoidetaan laskimonsisäisellä immunoglobuliinilla. Riliprubart on kliinisessä tutkimuksessa oleva humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine.
Uutinen on negatiivinen Sanofin CIDP-tutkimusportfolion näkymien kannalta, koska myöhäisen vaiheen tutkimus keskeytetään tehosyistä. Suora taloudellinen vaikutus vaikuttaa kuitenkin rajalliselta, sillä yhtiön mukaan kustannukset eivät ole olennaisia ja vuoden 2026 ennuste pysyy ennallaan.
Perustuu raportointiin lähteistä:
|
Tarkastele liittyviä instrumentteja
Katso MarketMatessa instrumentteja, jotka liittyvät kohteeseen Sanofi.
Aiheeseen liittyvät artikkelit
|
