SynAct ei saavuta ensisijaista tavoitetta faasi 2b -tutkimuksessa

SynAct Pharman RA-tutkimus osoitti useita myönteisiä sekundaarisia signaaleja, mutta ei saavuttanut ensisijaista tehomittaria.

SynAct Pharma tiedottaa, että faasi 2b -tutkimus ADVANCE, jossa resomelagoni annettiin metotreksaatin lisänä, ei saavuttanut ensisijaista tehomittariaan: DAS28-CRP:n laskua 12 viikon jälkeen. Protokollan mukaisessa populaatiossa lasku oli 1,98 tehokkaimmassa annosryhmässä, 40 mg:n ryhmässä, verrattuna plasebon 1,79:ään, mikä ei ollut tilastollisesti merkitsevää.

Yhtiö viittaa samalla myönteisiin sekundaarisiin tuloksiin. ACR20-vasteen saavutti 76,4 prosenttia 40 mg:n ryhmässä, kun plasebohaarassa osuus oli 60,8 prosenttia. Alaryhmässä, jonka sairausaktiivisuus vastasi ACR/Eular-luokkia II–III, ero oli merkitsevä. Myös CRP laski merkitsevästi resomelagoniryhmissä, ja SDAI osoitti suurempaa laskua kuin plasebo. Turvallisuusprofiilia kuvataan erittäin hyväksi, ilman merkkejä immunosuppressiosta.

Tulos näyttäytyy vaihtelevana mutta osakkeen kannalta pääosin negatiivisena, koska ensisijaista tavoitetta ei saavutettu. Sekundaariset signaalit ja turvallisuusdata voivat kuitenkin edelleen tarjota pohjaa liiketoiminnan kehittämiselle ja kumppanikeskusteluille.

AI-tiivistetty artikkeli Tämä artikkeli on automaattisesti tiivistetty tekoälyn avulla ulkoisiin uutislähteisiin perustuen. Tiedot tulisi tarkistaa alkuperäisistä lähteistä ennen kuin niitä käytetään päätöksenteon tukena.

---